中国（湖南）自贸试验区海凭国际医疗器械产业园招商

资产情况

一、园区概览

   中国（湖南）自由贸易试验区海凭国际医疗器械产业园（以下简称“海凭自贸园区”）位于长沙经开区人民东路二段166号，地处长沙经开区核心板块，紧邻地铁6号线檀木桥站1B出口，交通便捷，区位优势显著。园区由海凭集团子公司湖南海舜生物智能科技有限公司开发建设，是中国（湖南）自贸试验区首个医疗器械专业园区，已获评长沙经开区首个“医疗器械创新中心”。

  园区依托自贸试验区“先行先试”的政策红利，充分发挥湖南省医疗器械行业协会会长单位、中南大学湖南校友会会长单位的双重平台优势，深度整合全省医疗器械产业资源与高校顶尖科研力量，致力于打造中部地区领先的医疗器械产业集群高地。

  自启动运营以来，园区企业聚集效应持续增强，产业生态日趋成熟。截至2025年底，园区已成功引进146家医疗器械及相关企业，涵盖初创企业、成长型企业和行业龙头企业，形成了显著的产业集聚效应。在资质认证方面，园区企业持证总量达到146张，涵盖药品注册证、医疗器械生产许可证等核心资质，充分体现出企业的高合规性与产业化能力。2024年园区产业产值及销售额实现“破零”，2025年实现爆发式增长，年产值突破8000万元，销售总额同比增长率高达100%。未来，园区将在医疗器械产业集群的基础上，重点布局类器官与器官芯片前沿新赛道，打造集基础研究、样本资源库、公共技术平台、企业孵化、中试放大、产品注册、产业投融资、国际交流于一体的国内首个专业化类器官与器官芯片孵化器，抢占全球生物科技产业制高点。

二、空间载体与发展规划

（一）一期成熟运营载体

  一期总建筑面积11.1万平方米，已于2023年8月全面交付，构建了多元化的产业载体体系：

研发楼（3#栋）：2.2万平方米、21层，提供高品质研发与办公空间；

标准厂房（2#、4#、5#栋）：共计约5.4万平方米，满足规模化生产需求；

独栋空间（15#-18#栋）：双拼/独栋灵活组合，支持企业定制化改造。

一期空置可招商面积约3.9万平方米，主要分布于研发楼高层、标准厂房中层及部分稀缺独栋空间，可为初创企业、成长型企业及总部型企业提供灵活的选址方案。

（二）二期加速建设

   二期12#、13#、14#栋项目，建设面积5049平方米， 2026年2月已投入使用。

（三）三期前瞻布局

   三期待建地块面积51.38亩，规划总建筑面积12.18万平方米，计划建设高标准的专业化生产厂房、研发中心及企业定制化载体，全面满足未来产业升级与企业发展的更高需求。

三、全链条产业配套平台

   园区致力于打造三大核心公共服务平台，打通研发、检测、生产关键环节，全方位降低企业综合运营成本。

（一）概念验证中心

平台联合中南大学湘雅二医院共建，深挖临床真实痛点，完成技术验证、商业研判、资源对接，打通成果转化“最初一公里”。

（二）大动物实验平台

   该平台为湖南首家集科研与服务于一体的高端医疗器械大动物实验中心，聚焦心外科、骨科、神经外科等10余类高风险植入类医疗器械的临床前动物实验，开展合规临床前验证，为医疗器械创新企业提供全流程专业技术支持。

（三）智能化中试基地

配备GMP标准厂房和八大专业中试平台，联动权威检测机构开通绿色通道，提供全流程合规服务，打通成果产业化“最后一公里”。

（四）CDMO受托生产平台

   建设3,000平方米的现代化标准GMP车间，配套完善的洁净生产与仓储设施，为初创及转型企业提供生产场地与“双体系合规托管”服务，助力解决中小企业无厂房、无资质、难量产的核心痛点，推动产品快速上市。

四、主导产业集群

   园区聚焦智能康复医疗、高端耗材与设备、生物医药三大赛道，已形成高度协同的产业集群。

   智能康复医疗领域：核心产品涵盖认知康复软件、心理评估系统、可穿戴关节测量仪等，已形成从“评估”到“训练”的数字化闭环生态，具备强大的市场竞争力。其中智能康复产品占园区注册产品总量约70%。

   高端耗材与设备领域：代表领域包括妇科微创器械（盛祺达迈）、骨科植入物（湖南众智文达）、生物医用敷料（中科仁康）等，产品技术壁垒高、市场需求稳定，体现了园区硬核制造实力。盛祺达迈深耕高端医疗器械赛道，推出的国产宫腔镜系统综合采购与使用成本仅为进口产品的40%，已在细分领域占据10%的市场份额，成为进口替代的标杆性企业。

   生物医药领域：现有湖南星博智造专注生殖医学诊断试剂，依托留美科研团队技术成果，自主研发的三类男性不育诊断试剂多项技术指标处于国内领先地位；湖南贝卓特运营高标准第三方大动物实验中心；湖南科雅智愈生物科技聚焦干细胞治疗研究，抢占再生医学前沿高地。二期规划建设5万平方米生物药CDMO基地，重点引入基因编辑、抗体偶联药物（ADC）等前沿生物技术企业，打造具备高成长性与高竞争力的生物医药产业集群。

五、多样化招商与合作模式

  为满足不同发展阶段的企业及投资者的多元化诉求，海凭自贸园区提供以下五大灵活的招商与合作模式：

园区共同开发模式：招意向合作投资者，共同作为股东或投资人对产业园进行继续开发及利润共享。

物业投资模式：招募购买物业的投资者，共享置业增值与园区发展红利。

传统租赁模式：招募初创企业的承租人，提供高品质的研发、办公及生产空间。

股权投资/合资模式：招募具有发展前景的企业，海凭可以以房产或现金进行入股投资，赋能企业加速成长。

基金对接孵化模式：招募初创企业，海凭自贸园区可积极协助对接产业基金进行投资，解决企业融资难题。

六、省市级支持政策

（一）审评审批绿色通道

  开通二类医疗器械“优先检测→注册→生产许可”全流程绿色通道，审评审批时效目标压缩50%。允许“共享厂房”模式下企业共用灭菌、检测等昂贵生产设施，帮助初创企业大幅降低前期投产与合规成本。

（二）临床与市场准入双重赋能

  联合湘雅医院等顶级医疗机构，开放临床试验资源。创新医疗器械纳入省级医保优先推荐目录，“创新名优产品”开通挂网绿色通道，。本土创新器械可享受“白名单”制度，免去繁杂招标流程，入院周期缩短至3个月内。

（三）长沙经开区专项政策

  长沙经开区于2025年发布《关于支持生物制造和医疗器械产业发展的若干措施（试行）》，聚焦企业成长、技术产品研发、国际认证、公共服务平台和特色产业园建设，提供了系统性、高含金量的支持政策。

产业扶持政策：

  龙头企业引育：重点支持新引进生物制造领域三类500强、上市公司、医药工业百强企业、跨国公司区域总部等，单个企业累计奖励最高不超过1亿元。鼓励社会资本参与生物制造领域GMP厂房建设，产业公共服务平台按照其当年度设备投资额的30%给予支持，最高不超过500万元。

  企业成长培育：遴选高成长性生物制造企业纳入“生物制造苗圃计划”，根据企业实际发展情况，每家给予最高50万元支持。

新产品研发奖励：企业在长沙经开区当年度获得医疗器械注册证并进行产业化的，二类、三类医疗器械证书分别给予30万元/张、50万元/张的奖励，最高不超过200万元。

国际认证奖励：企业当年度取得境外上市资质（FDA/EMA等），单个产品给予50万元奖励，最高不超过200万元。

公共技术服务平台建设：对投资建设的研发创新、检测、转化、中试等第三方公共技术服务平台，设备投资额超出500万元部分按20%给予支持，最高不超过500万元。

特色园区建设：对累计入驻相关领域企业达到30家以上且年营业收入达到10亿元以上的特色园区，给予连续三年每年100万元奖励。

  生物制造新技术研发：企业承诺在长沙经开区申报注册且商业化的生物制品，获得临床试验批件后按研发投入30%给予支持（最高100万元），进入临床试验后按不同阶段研发投入40%给予支持（最高1000万元）。

资金支持：联合中南大学校友会设立省级“医疗器械创新基金”，对园区创新创业企业提供100万元起的资金支持，降低初创门槛。协调海关对进口研发设备实施免税政策，落实跨境委托研发费用减免所得税。

（四）人才政策

  高层次人才：新引进国际顶尖人才及团队，最高资助1亿元。领军型顶尖人才最高支持1亿元。

  青年博士：新引进博士给予60万元生活补贴。根据“百千万”人才工程，青年博士最高可获得103万元生活补贴，并提供住房补贴、配偶就业支持、子女教育补助及父母康养津贴等全方位支持。

  人才培养：联合湖南医药学院开设医疗器械专业定制“订单班”，精准定向输送注册申报、质量管理、临床检验等关键岗位人才。同时提供人才引进与职称申报服务，协助企业开展高层次人才及职称认定。

（五）空间支持

    对符合产业导向、具有发展潜力的优质项目，可享受前三年最高100%的标准化厂房租金补贴，切实降低企业运营成本。

七、“七位一体”全生命周期专业服务体系

  园区提供从项目引进到市场开发的全生命周期专业服务，为企业发展保驾护航：

  项目引进与对接服务：提供全方位的项目咨询与政策申报支持，助力企业快速落地；

  注册办证“一站式”服务：提供工商、税务等全套证照办理服务，节省企业时间成本；

  受托生产专业化服务：共享标准化生产车间与产线，解决初创企业生产设备投入难题；

  种子基金与股权投资服务：链接多方投资机构与园区基金，满足企业不同发展阶段融资需求；

  展会与国际市场开发服务：组织企业参加国内外专业展会，拓展全球市场渠道；

  人才引进与职称申报服务：搭建人才供需对接平台，协助高层次人才及职称认定；

  专业技术培训服务：定期举办技术研讨会、行业沙龙及专业技能培训，赋能企业成长。

八、入驻条件与流程

（一）基本条件

  符合园区主导产业方向，具备合法经营资质与良好信用；

研发、生产、经营活动符合环保、安全、药监等相关规定；

优先支持高新技术企业、瞪羚企业、拥有核心专利 / 创新产品的项目。

（二）入驻流程

  对接洽谈：提交企业 / 项目信息，园区实地考察与方案定制；

政策匹配：核定租金、补贴、奖励、基金等支持；

签约落地：签订入驻协议，办理工商、税务等手续；

运营服务：启用平台资源，享受全流程专业服务。

九、合作愿景

    海凭国际医疗器械产业园立足湖南、辐射全国、链接全球，致力于打造医疗器械产业发展的创新高地、政策高地和产业高地。园区热忱欢迎各类医疗器械研发生产、生物医药创新、智能康复技术、高端耗材设备等相关领域企业入驻，与我们携手共建产业集群，共享自贸试验区发展红利，共创医疗器械产业高质量发展的美好未来！

十、联系方式

招商地址：长沙经开区人民东路二段 166 号海凭国际医疗器械产业园

招商热线：0731-86396666

招商邮箱：729129088@qq.com

园区官网：http://www.haipinggroup.com/

实景图片：

（园区一期实拍图）

（园区主入口实景）

（正地铁口园区）

（6号线檀木桥站）

（标准层户型）

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